Пептиды перевели в список препаратов №2, что это значит для бодибилдинга? — GENETIC

Пептиды перевели в список препаратов №2, что это значит для бодибилдинга?

FDA включило многие пептиды в список препаратов №2, что это значит для бодибилдинга? В недавнем эпизоде шоу Майка О’Херна Generation Iron ведущий приветствовал Джона Цикуриса, владельца Titan Medical, клиники заместительной гормональной терапии, чтобы обсудить неожиданный сдвиг FDA в своей позиции в отношении пептидов. Это нормативное изменение вызвало шок в медицинской, фитнес- и фармацевтической отраслях, заставив многих попытаться понять последствия.

На прошлой неделе было объявлено, что FDA обновило список веществ, номинированных для использования в соответствии с разделом 503A. Примечательно, что большой выбор пептидов был включен в список препаратов №2. Проще говоря, это означает, что FDA считает, что риск, связанный с этими веществами, перевешивает медицинскую пользу и может привести к строгому регулированию этих веществ. Для многих медицинских клиник это стало сигналом тревоги в мире здоровья и фитнеса. После пандемии COVID-19 популярность клиник здоровья и гормонов , а также пептидных препаратов возросла. Пептидные протоколы рассматривались как безопасный способ улучшить ваше здоровье и физическую форму, а клиники предоставляют профессиональный способ оценки вашего тела для получения правильных рецептов.

Вот почему Майк О’Херн пригласил Джона Цикуриса, чтобы обсудить детали того, что происходит после объявления FDA. Джон является владельцем Titan Medical – клиники заместительной гормональной терапии , которую это решение наверняка повлияет напрямую.

Новый взгляд FDA на пептиды

Джон Цикурис начал разговор, проливая свет на недавнее решение FDA классифицировать большинство полезных пептидов как вещества Списка №2. Одна из теорий, выдвинутых Цикурисом, заключается в том, что лоббисты, возможно, сыграли роль в подталкивании FDA к этому решению. Обоснование этой теории заключается в том, что фармацевтическая промышленность выигрывает больше, когда люди остаются нездоровыми и полагаются на более дорогостоящие методы лечения. Это изменение потенциально может совпадать с интересами крупных фармацевтических компаний, что приведет к спекуляциям об их влиянии. Независимо от того, верна эта теория или нет, в конечном итоге некоторые простые варианты медицинского обслуживания для многих людей могут полностью исчезнуть.

Что такое пептиды?

Пептиды представляют собой короткие цепочки аминокислот , которые являются строительными блоками белков . Они являются важнейшим компонентом биологических процессов в живых организмах. Эти вещества меньше белков и обычно состоят из от 2 до 50 аминокислот, хотя строгого определения их максимального размера не существует. Они играют различные роли в организме, в том числе:

Гормональная регуляция. Некоторые пептиды действуют как гормоны, например инсулин , который регулирует уровень сахара в крови. Другие, такие как пептиды, высвобождающие гормон роста , стимулируют выработку гормона роста.
Ферментативная активность: некоторые пептиды действуют как ферменты, катализируя химические реакции в организме. Примеры включают рибонуклеазу, которая расщепляет молекулы РНК, и трипсин, который помогает переваривать белки.
Нейротрансмиссия: Нейропептиды участвуют в коммуникации между нервными клетками головного мозга и всей нервной системы. Примеры включают эндорфины и вещество P.
Иммунный ответ: некоторые пептиды являются частью иммунной системы , например антимикробные пептиды, которые помогают организму защищаться от бактерий, вирусов и других патогенов.
Структурная поддержка: Коллаген и эластин являются примерами пептидов, которые обеспечивают структурную поддержку таким тканям, как кожа, хрящи и сухожилия.
Передача сигналов в клетках: пептиды могут действовать как сигнальные молекулы, передавая информацию между клетками. Например, цитокины — это пептиды, которые регулируют иммунные реакции.
Разработка лекарств. В медицине синтетические пептиды используются для создания лекарств и методов лечения различных заболеваний, включая рак и аутоиммунные заболевания.

Благодаря своим разнообразным функциям и роли в организме пептиды привлекли значительное внимание в медицинских исследованиях, особенно в таких областях, как заместительная гормональная терапия, иммунология и разработка лекарств. Они используются в широком спектре применений: от косметики и средств по уходу за кожей до фармацевтических препаратов. Их универсальность и важность делают пептиды предметом постоянных научных исследований и инноваций.

Будущее пептидов

Джон упомянул, что на данный момент FDA не объявило аптекам незаконным получение и продажу пептидных веществ. Однако будущие правила могут создать проблемы, которые потенциально могут привести к тому, что многие аптеки перестанут хранить и заказывать эти вещества. «Неизвестность» — это плохая бизнес-модель: многие аптеки могут уже действовать осторожно, пока не появится больше разъяснений о будущем пептидов.

Судьба конкретных пептидов

Решение FDA классифицировать почти все полезные пептиды вместе вызвало вопросы о том, будут ли они впоследствии пересматривать и исключать определенные вещества из этой категории из классификации Списка 2. В настоящее время все перечисленные пептиды были отнесены к Списку 2 по той же причине. Но, как указывает Джон, каждый пептид может иметь совершенно разные эффекты. Так что универсальное решение по этому поводу подозрительно.

Пептиды все еще одобрены FDA

Хотя многие пептиды были реклассифицированы, некоторые из них ранее были одобрены FDA. Из-за этого их нельзя регулировать так же, как пептиды, перечисленные в этом последнем обновлении. Пептиды, которые все еще полностью доступны:

Серморелин
ПТ141
Тирзепатид
Семаглутид

Это означает, что у людей, нуждающихся в помощи по снижению веса , повышению либидо и использованию пептидов GH/RH, по-прежнему будет возможность выбора, хотя таким клиникам, как Titan Medical, возможно, придется адаптировать свои стратегии.

Потенциальное долгосрочное решение

Джон упомянул, что он беседовал с некоторыми учеными, которые изучают молекулярную структуру пептидов, чтобы создать похожие, но юридически разные соединения в качестве потенциального решения. Идея, лежащая в основе этого, состоит в том, чтобы найти пептиды со схожими результатами, которые достаточно различаются, чтобы их нельзя было отнести к веществам Списка №2. Однако это будет долгосрочная задача, и ее успех остается неопределенным. Как и все в этом постановлении, неожиданное решение оставляет много под вопросом, пока не будет уделено больше времени решениям.

Сравнение пептидов и SARM

Майк О’Херн отметил, что он редко слышал о негативных побочных эффектах, связанных с пептидами, тогда как селективные модуляторы андрогенных рецепторов SARM известны своими побочными эффектами, которые могут заключаться в задержке воды или подавлении тестостерона , часто похожих на анаболические стероиды. SARM имеют репутацию в мире бодибилдинга и фитнеса благодаря использованию с высоким риском. Джон пояснил, что в настоящее время SARM не классифицируется FDA. Хотя это означает, что технически они не являются законными для потребления человеком, их можно легально продавать как «испытуемые вещества», используя правовую лазейку, которая делает SARM легко доступными в Соединенных Штатах.

Принесет ли это решение пользу черному рынку?

Джон выразил обеспокоенность тем, что жесткие меры FDA в отношении пептидов могут непреднамеренно привести их продажи на черный рынок, подобно тому, как SARM продаются через лазейки. Этот сдвиг поставит под угрозу безопасность пользователей, поскольку они будут не уверены в качестве и безопасности приобретаемых ими веществ. По сути, сегодня клиники предлагают профессиональный и законный способ сдать анализ крови и получить правильные вещества, рекомендованные для вашего организма. Это также позволяет вам контролировать процесс использования пептидов. Теперь, если дело повернется в сторону черного рынка, люди потеряют эту систему безопасности и будут вынуждены делать необоснованные предположения относительно того, что лучше всего соответствует их потребностям.

Недавняя реклассификация FDA пептидов в вещества Списка №2 вызвала серьезные споры и неопределенность в различных отраслях. Будущее пептидов остается неопределенным, и, вероятно, потребуются значительные усилия, такие как голос медицинских работников и научные исследования, чтобы повлиять на потенциальные изменения в этом регулирующем решении. Между тем, те, кто ищет методы лечения на основе пептидов, все еще могут найти варианты среди пептидов, одобренных FDA, и отрасль продолжает искать решения на долгосрочную перспективу.

@ Genetic

Источник: GENETIC